BPC 10mg + TB 10mg 20mg/φιαλίδιο Ολοκληρωμένη και αποτελεσματική αναγέννηση ιστών και αποκατάσταση βλαβών

Εισαγωγή πυρήνα BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/φιάλη

Διπλό-Επισκευαστικό σύμπλεγμα πεπτιδίων|Made in China Συνδυασμός Συνεργιστικών Πεπτιδίων για Επισκευή Ιστών 20mg/φιάλη

Γενικό Όνομα: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Προδιαγραφές προϊόντος: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / φιάλη

Αναλογία φόρμουλας: 1:1 ακριβές μείγμα

Ολική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο: 20 mg/φιάλη

Καθαρότητα: Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,5% (HPLC, όλα τα συστατικά)

Εμφάνιση: Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη

Αποθήκευση: Καταψύξτε στους -20 βαθμούς, προστατέψτε το από το φως και φυλάξτε το σε ξηρό μέρος.

Οδηγός χρήσης και αποθήκευσης

1. Ανασύσταση και προετοιμασία:

Συνιστώμενος διαλύτης:

Προτιμώμενος διαλύτης: στείρο ενέσιμο νερόήΈγχυση χλωριούχου νατρίου 0,9%.

Βελτιστοποιημένος διαλύτης: Αποστειρωμένος φυσιολογικός ορός που περιέχει 0,1% αλβουμίνη ορού βοοειδών (BSA)(για μείωση της προσρόφησης).

Για πειράματα κυττάρων: διαλύστε πρώτα σε μικρή ποσότητα αποστειρωμένου νερού και μετά αραιώστε με-ελεύθερο ορό μέσο καλλιέργειας.

Τυπική διαδικασία προετοιμασίας:

Παρασκευή διαλύτη:

Χρησιμοποιήθηκε στείρος διαλύτης που διηθήθηκε μέσω μεμβράνης φίλτρου 0,22 μm.

Αφήστε τον διαλύτη να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (20-25 βαθμούς) εκ των προτέρων.

Συνιστάται ένα ρυθμιστικό διάλυμα με pH 7,0-7,4.

Διαδικασία ανασύστασης:

Προσθέστε 2,0 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση σε ένα φιαλίδιο των 20 mg.

Ρίξτε αργά το διαλύτη κατά μήκος του τοιχώματος του μπουκαλιού για να αποφύγετε την άμεση πρόσκρουση στη σκόνη.

Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο (μην ανακινείτε έντονα) μέχρι να διαλυθεί πλήρως.

Αφήστε να σταθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 3-5 λεπτά για να διασφαλιστεί η πλήρης διάλυση.

Τελική συγκέντρωση: 10 mg/mL (5 mg/mL έκαστο BPC-157 και TB-500)

Ξεχωρίστε και αποθηκεύστε:

Χορηγήστε αμέσως σε δόσεις μίας-χρήσης (0,5 mL/σωλήνα συνιστάται).

Σαφής ετικέτα: Όνομα προϊόντος, συγκέντρωση, ημερομηνία παρασκευής, ημερομηνία λήξης

Συνιστάται η χρήση κρυοφιαλιδίων χαμηλής-απορρόφησης.

Υπολογισμός συγκέντρωσης εργασίας:

Τυπική συγκέντρωση: 20 mg σκόνης διαλυμένη σε 2 mL διαλύτη

Συγκέντρωση BPC-157: 5 mg/mL

Συγκέντρωση TB-500: 5 mg/mL

Ολική συγκέντρωση: 10 mg/mL

Αναφορά δοσολογίας:

Πειράματα κυττάρων in vitro: 10-1000 ng/mL

Πειράματα σε ζώα: 50-500 ug/kg/ημέρα

Η συγκεκριμένη δόση πρέπει να βελτιστοποιηθεί με βάση τον πειραματικό σχεδιασμό.

Βασικά σημεία που πρέπει να σημειωθούν:

Συμβουλές διάλυσης: Αυτό το προϊόν διαλύεται σχετικά γρήγορα, αλλά πρέπει να διασφαλιστεί η πλήρης διάλυση. το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και διαφανές.

Ασηπτική τεχνική: Πρέπει να εκτελείται μέσα σε κουκούλα στρωτής ροής ή ερμάριο βιοασφάλειας.

Απαίτηση αποφυγής φωτός: Όλες οι εργασίες πρέπει να εκτελούνται απουσία φωτός για να αποφευχθεί η φωτοαποδόμηση.

Μην ανακατεύετε: Αποφύγετε την ανάμειξη με άλλα φάρμακα ή πεπτίδια στην ίδια σύριγγα.

Προετοιμάστε και χρησιμοποιήστε αμέσως: Συνιστάται η χρήση εντός 1 ώρας μετά την ανασύσταση.

Έλεγχος θερμοκρασίας: Αποφύγετε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 25 βαθμούς κατά την προετοιμασία και την αποθήκευση.

Για αποφυγή προσρόφησης: Η χρήση διαλύματος που περιέχει 0,1% BSA μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά την προσρόφηση στο τοίχωμα του σωλήνα.

2. Συνθήκες αποθήκευσης:

Μη ανασυσταμένη λυοφιλοποιημένη σκόνη:

Βραχυπρόθεσμος-αποθηκευτικός χώρος: Ψύξτε στους 2-8 βαθμούς, μακριά από το φως. Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Μακροπρόθεσμος-αποθηκευτικός χώρος: Κατάψυξη στους -20 βαθμούς, προστασία από το φως, διάρκεια ζωής 24 μήνες.

Βέλτιστη αποθήκευση: -80 βαθμοί, βαθιά κατάψυξη, προστατευμένο από το φως. Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Αποθήκευση-αποθηκευμένη στην υγρασία: Ενσωματωμένο-σε ξηραντικό, σχετική υγρασία Λιγότερη ή ίση με 60%.

Ανασυσταμένο διάλυμα:

Χρήσηαμέσως μετά την ανασύσταση για βέλτιστη βιολογική δραστηριότητα.

Βραχυπρόθεσμος-αποθηκευτικός χώρος: Βάζουμε στο ψυγείο στους 2-8 βαθμούς για όχι περισσότερο από 12 ώρες.

Ανασυσκευασία και κατάψυξη: Ξανασυσκευάστε και καταψύξτε στους -20 βαθμούς για όχι περισσότερο από 7 ημέρες.

Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης απαγορεύονται αυστηρά: όχι περισσότεροι από δύο κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης.

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία δωματίου: Μετά την ανασύσταση, μην αφήνετε σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.

Συνθήκες μεταφοράς:

Μεταφορά με κρύα αλυσίδα: μεταφορά ξηρού πάγου (κάτω από -78 βαθμούς) για εξασφάλιση χαμηλής θερμοκρασίας σε όλη τη διαδικασία.

Μεταφορά παγοκύστη: Μεταφορά παγοκύστη 2-8 μοιρών (μικρή απόσταση εντός 48 ωρών μόνο)

Προδιαγραφές συσκευασίας:

Εσωτερική συσκευασία: Σφραγισμένη σε ελαφρύ-σακουλάκι από αλουμινόχαρτο

Ενδιάμεση συσκευασία: Αλουμίνιο κενού-πλαστική σακούλα + αποξηραντικό

Εξωτερική συσκευασία: Μονωμένο κιβώτιο αφρού + παράγοντας αποθήκευσης ψυχρού

Σήμανση αποστολής: Με σαφή σήμανση "Cryogenic Biological Products", "Keep Away from Light" και "Fragile".

3. Έλεγχος ακρίβειας και σταθερότητας προετοιμασίας:

Έλεγχος ακριβείας διαλύτη:

Χρησιμοποιήστε μια αποστειρωμένη σύριγγα 1 mL ή 2 mL για να τραβήξετε με ακρίβεια

Σφάλμα έντασης ελεγχόμενο εντός ±2%

Συνιστάται η χρήση σύριγγας βαθμονομημένης γυαλιού.

Παρακολούθηση διαδικασίας διάλυσης:

Χρόνος διάλυσης: 3-5 λεπτά

Θερμοκρασία διάλυσης: 20-25 βαθμοί θερμοκρασία δωματίου

Κατάσταση διάλυσης: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και διαφανές.

Εάν η διάλυση είναι δύσκολη, ανακινήστε απαλά. η θέρμανση απαγορεύεται αυστηρά.

Τυποποιημένη επανασυσκευασία:

Όγκος διανομής: 0,5 mL/σωλήνα (για ένα μόνο πείραμα)

Δοχεία διανομής: αποστειρωμένα κρυοφιαλίδια χαμηλής-απορρόφησης

Πληροφορίες ετικέτας: Όνομα προϊόντος, αριθμός παρτίδας, συγκέντρωση, όγκος, ημερομηνία, χειριστής

Σημεία ποιοτικού ελέγχου:

Δοκιμή διαύγειας διαλύματος

Δοκιμή τιμής pH (πρέπει να είναι μεταξύ 6,0 και 7,5)

επαλήθευση στειρότητας

Τακτικές δοκιμές βιοδραστικότητας

4. Σύστημα διασφάλισης σταθερότητας:

Έλεγχος σταθερότητας θερμοκρασίας:

Μακροχρόνια-σταθερότητα: -80 μοίρες > 36 μήνες

Μεσοπρόθεσμη-σταθερότητα: -20 βαθμοί > 24 μήνες

Βραχυπρόθεσμη-σταθερότητα: 2-8 μοίρες > 12 ώρες

Έλεγχος σταθερότητας φωτισμού:

Ευαίσθητο στο υπεριώδες φως

Πρέπει να είναι τυλιγμένο σε ένα κεχριμπαρένιο-περιέκτη ή αλουμινόχαρτο καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.

Περιβάλλον λειτουργίας με χαμηλή ένταση φωτός

Έλεγχος χημικής σταθερότητας:

Αποφύγετε τα ισχυρά οξέα (pH < 4)

Αποφύγετε τα ισχυρά αλκάλια (pH > 9)

Αποφύγετε την επαφή με οξειδωτικά

Αποφύγετε τη μόλυνση με μεταλλικά ιόντα

Έλεγχος μικροβιακής σταθερότητας:

Ασηπτικό περιβάλλον λειτουργίας

αποστειρωμένος εξοπλισμός και διαλύτες

Τακτική περιβαλλοντική παρακολούθηση

Έλεγχος φυσικής σταθερότητας:

Αποφύγετε το βίαιο τρέμουλο

Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης

Αποφύγετε την επεξεργασία σε υψηλές θερμοκρασίες

Ποιοτικά πλεονεκτήματα Κινέζων κατασκευαστών

Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από μια κορυφαία κινεζική εταιρεία έρευνας και ανάπτυξης πεπτιδίων και παραγωγής, τηρώντας αυστηρά την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (cGMP) για φαρμακευτικά προϊόντα, επιτυγχάνοντας ακριβή σύνθεση και πλήρη-έλεγχο ποιότητας της διαδικασίας.

✅Ακρίβειατεχνολογία κατασκευής:

Σύστημα ανάμιξης-υψηλής ακρίβειας: Χρησιμοποιεί ένα μέρος-εκατομμύριο ηλεκτρονικό ζύγισμα για ακριβή ζύγιση.

Τρισδιάστατη-δυναμική μίξη: εξασφαλίζει ομοιόμορφη κατανομή των δύο συστατικών (RSD μικρότερο ή ίσο με 3%)

Ασηπτική διαδικασία διανομής: Καθαρό περιβάλλον βαθμού Β+Α, αυτοματοποιημένη γραμμή διανομής

Ηλεκτρονικό σύστημα παρακολούθησης:-παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο της ακρίβειας διανομής (σφάλμα μικρότερο ή ίσο με ±1%)

✅Αυστηρήσύστημα διασφάλισης ποιότητας:

Ακριβής προσδιορισμός περιεχομένου:

HPLC{0}}Τεχνολογία σύζευξης MSD

Περιεκτικότητα BPC-157: 10,0 ± 0,2 mg/φιάλη

Περιεκτικότητα TB-500: 10,0 ± 0,2 mg/φιάλη

Συνολική περιεκτικότητα: 20,0 ± 0,3 mg/φιάλη

Ανάλυση καθαρότητας:

Η καθαρότητα HPLC κάθε συστατικού είναι μεγαλύτερη ή ίση με 98,5%.

Μεμονωμένη ακαθαρσία Λιγότερη ή ίση με 0,5%

Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 1,5%

Σχετικές ακαθαρσίες πεπτιδίων Λιγότερο από ή ίσο με 0,3%

Επιβεβαιώθηκε η μοριακή δομή:

MALDI-Φασματομετρία μάζας TOF: σφάλμα μοριακού βάρους ± 0,1%

Ανάλυση σύνθεσης αμινοξέων: Συνεπής με τις θεωρητικές τιμές (σφάλμα μικρότερο ή ίσο με 2%)

Ανάλυση χαρτογράφησης πεπτιδίων: επαλήθευση αλληλουχίας δευτερογενούς φασματομετρίας μάζας

Κυκλικό χρωματογράφημα διχρωμίας: Η δευτερογενής δομή συμμορφώνεται με το πρότυπο.

Επαλήθευση βιοδραστικότητας:

Δοκιμασία δραστηριότητας πολλαπλασιασμού κυττάρων

Επαλήθευση πειράματος μετανάστευσης κυττάρων

Πείραμα Αγγειογένεσης

Πείραμα επαλήθευσης συνεργιστικών αποτελεσμάτων

Επιθεώρηση ασφαλείας:

Βακτηριακή ενδοτοξίνη: < 5 EU/mg

Τεστ στειρότητας: Πληροί τα πρότυπα της Κινεζικής Φαρμακοποιίας

Δοκιμή μη φυσιολογικής τοξικότητας: Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς

Συνολική περιεκτικότητα σε βαρέα μέταλλα: < 10 ppm

Υπολειμματικός διαλύτης: Συμμορφώνεται με τα πρότυπα ICH Q3C

Δοκιμή φυσικοχημικών ιδιοτήτων:

Εμφάνιση: Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη

Περιεκτικότητα σε υγρασία: Μικρότερη ή ίση με 5,0% (μέθοδος Karl Fischer)

Περιεκτικότητα σε οξικό: μικρότερη ή ίση με 10,0%

Τιμή pH: 5,0-7,0 (1% υδατικό διάλυμα)

Διαλυτότητα: Πλήρως διαλυτό σε ενέσιμο νερό.

Διακύμανση περιεχομένου: εντός ±5%

✅Ολοκληρωμένομελέτη σταθερότητας:

Σταθερότητα της ένωσης:

Σταθερό για 24 μήνες όταν φυλάσσεται στους -20 βαθμούς μετά την ανάμιξη.

Η διακύμανση του περιεχομένου κάθε συστατικού είναι Μικρότερη ή ίση με 3%.

Η αύξηση των σχετικών ουσιών είναι μικρότερη ή ίση με 0,5%.

Πείραμα με παράγοντες επιρροής:

Δοκιμή υψηλής- θερμοκρασίας: Μετά την τοποθέτηση στους 60 βαθμούς για 10 ημέρες, δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις ιδιότητες, το περιεχόμενο και την καθαρότητα.

Δοκιμή υψηλής υγρασίας: Μετά την αποθήκευση σε RH 92,5% για 10 ημέρες, η αύξηση βάρους λόγω απορρόφησης υγρασίας είναι Μικρότερη ή ίση με 3,0%.

Δοκιμή ακτινοβόλησης φωτός: Μετά από 10 ημέρες ακτινοβόλησης στα 4500 Lx, η αύξηση των σχετικών ουσιών ήταν Μικρότερη ή ίση με 0,5%.

Ταχεία δοκιμή:

Αποθηκεύστε στους 40 βαθμούς / 75% RH για 6 μήνες

Όλοι οι δείκτες πληρούν τα πρότυπα ποιότητας

Μακροπρόθεσμες δοκιμές:

Αποθηκεύεται στους -20 βαθμούς για 24 μήνες

Όλοι οι δείκτες πληρούν τα πρότυπα ποιότητας

Σταθερότητα λύσης:

Σταθερό για 12 ώρες στους 2-8 βαθμούς

Σταθερό για 7 ημέρες στους -20 βαθμούς

Σταθερό εντός 2 κύκλων κατάψυξης-απόψυξης

Σταθερότητα συμβατότητας:

Σταθερό όταν αναμιγνύεται με κοινώς χρησιμοποιούμενους διαλύτες

Μην αναμιγνύετε με άλλα φάρμακα

✅ΕπαγγελματίεςΣύστημα Συσκευασίας:

Πρωτογενής συσκευασία:

Φιαλίδια: Ουδέτερο βοριοπυριτικό γυαλί, σύμφωνα με τα πρότυπα USP

Λαστιχένιο πώμα: Πώμα από καουτσούκ από φθοριούχο βουτύλιο, χαμηλή προσρόφηση, χαμηλή έκπλυση

Καπάκι αλουμινίου: Αλουμινένιο-πλαστικό σύνθετο καπάκι για εξασφάλιση αεροστεγανότητας.

Δευτερεύουσα συσκευασία:

Σακούλες από αλουμινόχαρτο: Σύνθετο φύλλο αλουμινίου τριών-στρώσεων, ανθεκτικό στο φως και την υγρασία-.

Αποξηραντικό: Φαρμακευτικό αποξηραντικό γέλης πυριτίου

Προστασία καθαρισμού αζώτου: για την πρόληψη της οξειδωτικής αποδόμησης

Συσκευασία-του επιπέδου:

Εσωτερικό κουτί: Ελαφρύ-κουτί από χαρτόνι, τυπωμένο με πληροφορίες προϊόντος.

Εξωτερικό κουτί: Κουτί από κυματοειδές χαρτόνι πέντε επιπέδων, αντικραδασμικό σχέδιο

Σύστημα ετικετών:

Κινεζική ετικέτα: Όνομα προϊόντος, προδιαγραφές, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία παραγωγής, ημερομηνία λήξης

Αγγλική ετικέτα: Πληροί τα διεθνή πρότυπα

Κώδικας QR: Ενεργοποιεί την ιχνηλασιμότητα ποιότητας από το τέλος-σε-

Χαρακτηριστικά κατά της-παραποίησης: πολυ-πολυεπίπεδη τεχνολογία κατά της απομίμησης-

✅Ολοκληρωμένοσύστημα εγγράφων:

Ποιοτικά έγγραφα:

Έκθεση ποιοτικού ελέγχου (COA)

Έκθεση Μελέτης Σταθερότητας

Αναφορά επικύρωσης αναλυτικής μεθόδου

Έγγραφα παραγωγής:

Εγγραφές παραγωγής παρτίδων

Αρχεία συσκευασίας παρτίδων

Έκθεση επικύρωσης καθαρισμού

Έγγραφα προσόντων:

Άδεια Παραγωγής

Πιστοποιητικό GMP

Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητας

Έγγραφο ασφαλείας:

Φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικού (MSDS)

Έγγραφα για την ασφάλεια των μεταφορών

Εγχειρίδιο οδηγιών

✅ΤεχνικόΥποστήριξη και Υπηρεσίες:

Τεχνική διαβούλευση: Μια επαγγελματική ομάδα παρέχει τεχνική υποστήριξη.

Οδηγίες εφαρμογής: Παρέχει προτάσεις για πειραματικό σχεδιασμό.

Υπηρεσία προσαρμογής: Οι προδιαγραφές μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις.

Παρακολούθηση Ποιότητας: Παροχή υπηρεσιών παρακολούθησης ποιότητας από άκρο-προς-

Υποστήριξη μετά την πώληση: Ολοκληρωμένο-σύστημα εξυπηρέτησης μετά την πώληση

Nφάτε οτιδήποτε, επικοινωνήστεμας

Δημοφιλείς Ετικέτες: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/φιαλίδιο ολοκληρωμένη και αποτελεσματική αναγέννηση ιστού και αποκατάσταση βλαβών, Κίνα bpc 10mg + tb 10mg 20mg/φιαλίδιο ολοκληρωμένη και αποτελεσματική αναγέννηση ιστών και επισκευή βλάβης κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο