Τεριπαρατίδη 10 mg/φιαλίδιο που αυξάνει την οστική πυκνότητα και προάγει την υγεία των οστών

Εισαγωγή πυρήνα τεριπαρατίδης 10 mg/φιάλη

Φαρμακευτικά-σκευάσματα πεπτιδίων|Θραύσματα παραθυρεοειδούς ορμόνης (1-34) κατασκευασμένα στην Κίνα 10mg/φιαλίδιο

CAS: 52232-67-4

Μοριακός τύπος: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Μοριακό βάρος: 4117,8 g/mol

Καθαρότητα: Μεγαλύτερο ή ίσο με 99% (ανίχνευση HPLC)

Εμφάνιση: Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη

Αποθήκευση: Στο ψυγείο στους 2-8 βαθμούς, προστατευμένο από το φως. Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά την ανασύσταση.

Βασικά πλεονεκτήματα και λειτουργίες

Η τεριπαρατίδη είναι αενεργό θραύσμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης παραθυρεοειδούς ορμόνης (1-34).και το πρώτοπροαγωγέας σχηματισμού οστού που θα εγκριθεί από τον FDA. Ενεργοποιώντας ειδικά τους υποδοχείς παραθυρεοειδικής ορμόνης στους οστεοβλάστες, προάγει τον σχηματισμό οστών, αυξάνει την οστική πυκνότητα και βελτιώνει τη μικροδομή των οστών και έχει σημαντική κλινική αξία και επιστημονική ερευνητική σημασία σεη θεραπεία της οστεοπόρωσης, η επούλωση καταγμάτων και η αναγέννηση των οστών.

✅Φαρμακολογικόμηχανισμός:

Προώθηση σχηματισμού οστών: Διεγείρει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των οστεοβλαστών και προάγει το σχηματισμό οστικής μήτρας.

Ρύθμιση οστικής απορρόφησης: Η διαλείπουσα χορήγηση μπορεί να προάγει τον σχηματισμό οστού και να αναστείλει την οστική απορρόφηση.

Επούλωση κατάγματος: Επιταχύνει τη διαδικασία επούλωσης του κατάγματος και βελτιώνει την ποιότητα του τύλου.

Αύξηση οστικής πυκνότητας: Βελτιώνει σημαντικά την οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και στο ισχίο.

Βελτιωμένη ποιότητα των οστών: Βελτιωμένη δοκιδωτή δομή και συνδεσιμότητα

✅ Ποιότηταπλεονεκτήματα των Κινέζων κατασκευαστών:

Διαδικασία παραγωγής: Χρησιμοποιείται το ανασυνδυασμένο σύστημα έκφρασης E. coli και η διαδικασία ζύμωσης είναι σταθερή.

Διαδικασία καθαρισμού: Καθαρισμός τριών- σταδίων: ανταλλαγή ιόντων + υδρόφοβη χρωματογραφία + HPLC αντίστροφης- φάσης

Ποιοτικός έλεγχος: Συμμορφώνεται με τις οδηγίες του ICH Q6B, καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99%.

Επικύρωση δραστηριότητας: Διπλή επικύρωση χρησιμοποιώντας in vitro μοντέλο οστεοβλαστών + μοντέλο οστεοπόρωσης in vivo

Ασηπτική διασφάλιση: Η τελική αποστείρωση διήθησης και η διαδικασία λυοφιλοποίησης-διασφαλίζουν σταθερότητα.

Σύστημα τεκμηρίωσης: Ολοκληρωμένα έγγραφα DMF, που υποστηρίζουν αιτήσεις διεθνούς εγγραφής.

✅ΠροϊόνΧαρακτηριστικά:

Ιδιαίτερα δραστήρια: Διαθέτει πλήρη βιοδραστικότητα PTH (1-34).

Καλή σταθερότητα: Η λυοφιλοποιημένη φόρμουλα-έχει σταθερότητα έως και 24 μήνες.

Υψηλή ασφάλεια: αυστηρός έλεγχος των πρωτεϊνών του ξενιστή και των υπολειμμάτων DNA

Βιοϊσοδυναμία: Έχει την ίδια αλληλουχία αμινοξέων και χωρική δομή με το αρχικό φάρμακο.

Οδηγός χρήσης και αποθήκευσης

1. Ανασύσταση και προετοιμασία:

Ειδικός διαλύτης:

Συνιστάται η χρήσηφυσιολογικό ορό που περιέχει 0,1% BSA.

Μελέτη in vitro:ορός-δωρεάν -μέσο MEM

Ενδοσωματική ένεση:φυσιολογικό ορό που περιέχει 0,1% BSA

Τυπική διαμόρφωση:

Ενέσετε 2 mL διαλύτη στο φιαλίδιο των 10 mg και ανακινήστε απαλά για να διαλυθεί.

Ένα απόθεμα διαλύματος του5 mg/mL (περίπου 1,2 mM)αποκτήθηκε.

Αραιώστε σταδιακά μέχρι τη συγκέντρωση εργασίας χρησιμοποιώντας τον κατάλληλο διαλύτη.

Έλεγχος διάλυσης:

Χρόνος διάλυσης: Περιστρέψτε απαλά για 5-10 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου.

Κριτήρια παρατήρησης: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και διαφανές, χωρίς σωματίδια.

Αποφύγετε τις ακόλουθες διαδικασίες: βίαιη ανακίνηση, επεξεργασία με υπερήχους και θέρμανση για διάλυση.

Εύρος pH: Το pH μετά την προετοιμασία πρέπει να είναι 5,0-7,0.

2. Συνθήκες αποθήκευσης:

Οχι ανοικτός:

Αποθηκεύεται στους 2-8 βαθμούςγια 24 μήνες.

Αποθηκεύεται κατεψυγμένο στους -20 βαθμούςγια 36 μήνες.

Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης

Ανασυσταθεί:

Αποθεματικό διάλυμα: Ψύξτε στους 2-8 βαθμούς και χρησιμοποιήστεμέσα σε 24 ώρες.

Λύση εργασίας: Συνιστάταινα προετοιμαστεί και να χρησιμοποιηθεί αμέσως; αποθηκεύστε στους 4 βαθμούς για όχι περισσότερο από 8 ώρες.

Μην καταψύχετε τα ανασυσταθέντα διαλύματα.

Συνθήκες μεταφοράς:

Μεταφορά κρύας αλυσίδας (2-8 βαθμοί)

Χρησιμοποιεί επαγγελματική συσκευασία-ελεγχόμενης θερμοκρασίας

Εξοπλισμένο με συσκευή καταγραφής θερμοκρασίας

Παράμετροι σταθερότητας:

Ευαίσθητο στη θερμοκρασία: Η υποβάθμιση επιταχύνεται σε θερμοκρασίες άνω των 25 βαθμών

Φωτοευαισθητοποιημένο: Ευαίσθητο στο υπεριώδες φως, απαιτεί αποθήκευση μακριά από το φως.

Ευαίσθητο στην οξείδωση: Αποφύγετε την επαφή με οξειδωτικά

Βέλτιστο pH: 5,0-7,0

3. Σχέδιο έρευνας και εφαρμογής:

Πειράματα κυττάρων in vitro:

Μοντέλο κυττάρων:

Ανθρώπινοι οστεοβλάστες (hFOB, SaOS-2)

Οστεοβλάστες ποντικού (MC3T3-E1)

Ανθρώπινα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα

Κύτταρα οστεοσαρκώματος (MG-63)

Κλίση συγκέντρωσης:

Χαμηλή συγκέντρωση: 0,1-1 nM

Μέση συγκέντρωση: 1-10 nM

Υψηλή συγκέντρωση: 10-100 nM

Χρόνος επεξεργασίας:

Βραχυπρόθεσμο-ερέθισμα: 5-60 λεπτά (διαδρομή σηματοδότησης)

Ενδιάμεση θεραπεία: 6-48 ώρες (γονιδιακή έκφραση)

Μακροπρόθεσμη-επαγωγή: 3-21 ημέρες (διαφοροποίηση και ανοργανοποίηση)

Δείκτες αξιολόγησης:

Πολλαπλασιασμός κυττάρων: CCK-8, BrdU

Δραστικότητα αλκαλικής φωσφατάσης (ALP).

Σχηματισμός μεταλλοποιημένων οζιδίων (χρώση Alizarin Red S)

Οστεογονική έκφραση γονιδίου: Runx2, OSX, OCN

Μελέτες σε ζώα in vivo:

Μοντέλο ασθένειας:

Μοντέλο οστεοπόρωσης αρουραίου αφαίρεσης ωοθηκών (OVX).

Μοντέλο ποντικιού που σχετίζεται με την οστεοπόρωση-

Μοντέλο οστεοπόρωσης που προκαλείται από γλυκοκορτικοστεροειδή-

Μοντέλο επούλωσης κατάγματος (ελάττωμα μηριαίου/κνημιαίου οστού)

Δοσολογικό σχήμα:

Υποδόρια ένεση:20-40 ug/kg, μία φορά την ημέρα.

Ενδοπεριτοναϊκή ένεση:20-40 ug/kg, μία φορά την ημέρα.

Τοπική ένεση:Ένεση στο σημείο του κατάγματος, 5-10 ug/θέση

Δοσολογικός κύκλος:

Προφυλακτική χορήγηση: Ξεκινήστε αμέσως μετά την καθιέρωση του μοντέλου και συνεχίστε για 8-12 εβδομάδες.

Θεραπευτική χορήγηση: Ξεκινήστε 4 εβδομάδες μετά την καθιέρωση του μοντέλου και συνεχίστε για 4-8 εβδομάδες.

Διαλείπουσα χορήγηση: προσομοίωση κλινικής πρακτικής, μία φορά την ημέρα.

Μέθοδος αξιολόγησης:

Έλεγχος οστικής πυκνότητας: DXA, μCT

Εμβιομηχανική των οστών: Δοκιμές κάμψης και συμπίεσης τριών-σημείων

Ιστολογική μορφολογία: χρώση HE, χρώση Goldner

Βιοδείκτες ορού: PINP, CTX-1

Μελέτη μηχανισμού δράσης:

Διαδρομές σηματοδότησης: PKA, PKC, Wnt/ -κατενίνη

Γονιδιακή έκφραση: ανάλυση μικροσυστοιχίας, RNA-ακολουθ

Proteomics: Expression of Osteogenesis-Σχετικές πρωτεΐνες

Metabolomics: Analysis of Bone Metabolites

4. Πειραματική βελτιστοποίηση σχεδιασμού:

Επιλογή δοσολογίας:

Χαμηλή δόση: 20 ug/kg/ημέρα

Μέση δόση: 40 ug/kg/ημέρα

Υψηλή δόση: 80 ug/kg/ημέρα

Ρύθμιση ομάδας ελέγχου:

Ομάδα εικονικής χειρουργικής

Ομάδα ελέγχου μοντέλου (OVX + Όχημα)

Ομάδα θετικού ελέγχου: Alendronate sodium (3 mg/kg/εβδομάδα)

Χρονικό σημείο δειγματοληψίας:

4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση: Πρώιμα αποτελέσματα

8 εβδομάδες μετά τη χορήγηση: Μεσοπρόθεσμη-επίδραση

12 εβδομάδες μετά τη χορήγηση: Μακροχρόνιες-επιδράσεις

Επεξεργασία δειγμάτων:

Ορός: Ανίχνευση δεικτών οστικής ανανέωσης

Οστικός ιστός: σταθεροποιημένος με 4% παραφορμαλδεΰδη (ιστολογική ανάλυση)

Οστικός ιστός: διατηρείται στους -80 βαθμούς (μοριακή βιολογία)

Ούρα: Συλλέξτε ούρα για 24 ώρες

Γιατί να επιλέξετε το Teriparatide made in China;

Τεχνικόςφόντα:

Ώριμες διαδικασίες ανασυνδυασμένης έκφρασης και καθαρισμού

Ολοκληρωμένο ποιοτικό ερευνητικό σύστημα

Αυστηρά πρότυπα ελέγχου διαδικασίας και απελευθέρωσης

Ένα πλήρες σύστημα εγγράφων που υποστηρίζει τη διπλή αναφορά των Σινεζικών-ΗΠΑ

ΠοιότηταΕγγύηση:

Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99% (HPLC)

Κατάλοιπο πρωτεΐνης ξενιστή<10 ppm

Υπόλειμμα DNA ξενιστή<10 pg/mg

Ενδοτοξίνη<1 EU/mg

Το πεπτιδικό διάγραμμα είναι συνεπές με το αρχικό φάρμακο.

Βιολογική δραστηριότητα Μεγαλύτερη ή ίση με το 90% του αρχικού φαρμάκου

Κόστοςπλεονέκτημα:

Η παραγωγή μεγάλης κλίμακας-μειώνει το κόστος κατά 30-50%.

Σε σύγκριση με τα εισαγόμενα προϊόντα, έχουν σαφές πλεονέκτημα τιμής.

Υποστηρίζονται προσαρμοσμένες προδιαγραφές και συσκευασία.

Παρέχετε υποστήριξη μεταφοράς τεχνολογίας και διαδικασίας

ΥπηρεσίαΥποστήριξη:

Επαγγελματική ομάδα τεχνικής υποστήριξης

Παρέχετε λεπτομερή τεχνικά έγγραφα

Βοηθήστε στον πειραματικό σχεδιασμό

Ολοκληρωμένο-σύστημα εξυπηρέτησης μετά την πώληση

Οδηγίες έρευνας και εφαρμογής

Έρευνα για την οστεοπόρωση:

Παθογένεια οστεοπόρωσης

Μηχανισμός ρύθμισης του μεταβολισμού των οστών

Μέθοδοι αξιολόγησης της ποιότητας των οστών

Διερεύνηση σχημάτων συνδυαστικής θεραπείας

Έρευνα για την αναγέννηση των οστών:

Μοριακοί μηχανισμοί επούλωσης κατάγματος

Κατασκευή μηχανικής οστικού ιστού

Στρατηγικές αποκατάστασης οστικών ελαττωμάτων

Λειτουργικοποίηση βιοϋλικών

Ανάπτυξη φαρμάκων:

Έλεγχος νέων προαγωγών σχηματισμού οστού

Βελτιστοποίηση συστημάτων χορήγησης φαρμάκων (διαδερμική, στοματική)

Φαρμακοκινητικές/Φαρμακοδυναμικές Μελέτες

Προκλινική αξιολόγηση ασφάλειας

Βασική έρευνα:

μηχανισμός διαφοροποίησης οστεοβλαστών

Οδός σηματοδότησης μεταβολισμού των οστών

Γήρανση και απώλεια οστικής μάζας

Μηχανική καταπόνηση και σχηματισμός οστών

Συνοψίζω

Η τεριπαρατίδη (PTH 1-34) είναι επί του παρόντοςο μόνος προωθητής σχηματισμού οστού που κυκλοφορεί στην αγορά, κατέχοντας αναντικατάστατη αξία στη θεραπεία της οστεοπόρωσης και στην έρευνα για την οστική ανάπλαση. Κινέζοι κατασκευαστές, μέσωπροηγμένη τεχνολογία ανασυνδυασμένης έκφρασης, ένα αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου και ολοκληρωμένα ερευνητικά δεδομένα, παρέχει σε παγκόσμιους ερευνητέςπροϊόντα υψηλής-ποιότητας, άκρως δραστήρια και εξαιρετικά σταθερής έρευνας-, υποστηρίζοντας ολόκληρη την ερευνητική αλυσίδα από τη βασική έρευνα έως την προκλινική ανάπτυξη.

Ανάγκηοτιδήποτε, επικοινωνήστεμας

Δημοφιλείς Ετικέτες: τεριπαρατίδη 10 mg/φιαλίδιο που αυξάνει την οστική πυκνότητα και προάγει την υγεία των οστών, Κίνα τεριπαρατίδη 10 mg/φιαλίδιο που αυξάνει την οστική πυκνότητα και προωθεί την υγεία των οστών κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο