Ακατέργαστη σκόνη Pregabalin υψηλής καθαρότητας

Pregabalin (Pregabalin) Raw Material Powder Core Εισαγωγή

Συστατικά Φαρμακευτικής Ποιότητας|Πρεγκαμπαλίνη (αναλογικό GABA)

Χημική ονομασία: (S)-3-(Αμινομεθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ

Αριθμός CAS: 148553-50-8

Μοριακός τύπος: C8H17NO2

Μοριακό βάρος: 159,23

Σημείο τήξεως: 186-188 βαθμοί

Εμφάνιση: Λευκή κρυσταλλική σκόνη

Καθαρότητα: Μεγαλύτερη ή ίση με 99% (HPLC)

Βασικές Επιδράσεις

Η πρεγκαμπαλίνη είναι ανέος διαμορφωτής διαύλων ασβεστίου πουχρησιμοποιείται ευρέωςστη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου, της συμπληρωματικής θεραπείας για την επιληψία και της διαχείρισης της γενικευμένης αγχώδους διαταραχήςλόγω τουμοναδικές αντισπασμωδικές και αναλγητικές ιδιότητες.

✅ Θεραπεία ακριβείας της νευραλγίας:

Αναστέλλουν την εισροή ασβεστίουκαι μειώνουν την απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών όπως το γλουταμινικό και η νορεπινεφρίνη

Διαβητική νευροπάθεια: ποσοστό βελτίωσης πόνου έως 50-60%

Μεθερπητική νευραλγία: Σημαντικά μειωμένες βαθμολογίες πόνου

✅ ​Αντι-επιληπτική βοηθητική δράση:

Μερικές επιληπτικές κρίσεις: Η συμπληρωματική θεραπεία μειώνει αποτελεσματικά τη συχνότητα των κρίσεων

Καλό προφίλ ασφαλείας: συνεργικό με παραδοσιακά αντιεπιληπτικά φάρμακα

✅ Διαχείριση Άγχους:

Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή: Βελτίωση των συμπτωμάτων άγχους και βελτίωση της ποιότητας ζωής

Γρήγορη- δράση: Η βελτίωση των συμπτωμάτων μπορεί να γίνει αισθητή μέσα σε 1 εβδομάδα

✅ Φόντα:

Πολλαπλές ενδείξεις: Ένα φάρμακο για πολλαπλές θεραπείες, βελτιώνοντας την οικονομία φαρμάκων

Γραμμική φαρμακοκινητική: Η δόση είναι ανάλογη της συγκέντρωσης στο αίμα, καθιστώντας εύκολη την προσαρμογή της

Καλά -ανεκτή: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σχετικά ήπιες και η συμμόρφωση του ασθενούς είναι υψηλή

Οδηγίες προετοιμασίας τελικού προϊόντος

1. Παρασκευή κάψουλας από το στόμα (25mg/κάψουλα, 75mg/κάψουλα, 150mg/κάψουλα):

Παράδειγμα σύνθεσης(1000 δισκία παρασκευάσματος 75 mg):

Πρεγκαμπαλίνη πρώτη ύλη: 75,0 γρ

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη: 50,0 γρ

Λακτόζη: 25,0 γρ

Διασταυρούμενη-καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου: 5,0 g

Στεατικό μαγνήσιο: 1,5 γρ

Διαδικασία προετοιμασίας:

Προεπεξεργασία πρώτων υλών: μικρονοποίηση (D90 Μικρότερο ή ίσο με 10μm)

Ίση ποσότητα σταδιακής ανάμειξης: αναμειγνύεται σταδιακά με το αραιωτικό

Γέμισμα κάψουλας: Πλήρως αυτόματη πλήρωση μηχανής πλήρωσης καψουλών

Γυάλισμα και αφαίρεση σκόνης: Το μηχάνημα γυαλίσματος κάψουλας αφαιρεί τη σκόνη της επιφάνειας

Αλουμινένια-πλαστική συσκευασία: ανθεκτική στην υγρασία-και το φως-συσκευασία

Ποιοτικός έλεγχος:

Ομοιομορφία περιεχομένου: RSD μικρότερο ή ίσο με 3% (ανίχνευση UV-HPLC)

Ρυθμός διάλυσης: Μεγαλύτερο ή ίσο με 80% σε 30 λεπτά (μέθοδος κουπιών, 50 σ.α.λ.)

Σχετικές ουσίες: Μεμονωμένη πρόσμειξη Μικρότερη ή ίση με 0,5%, συνολικές προσμίξεις Μικρότερη ή ίση με 1,0%

2. Παρασκευή πόσιμου διαλύματος (20 mg/ml):

Παράδειγμα συνταγής(όγκος προετοιμασίας για 100 ml):

Πρεγκαμπαλίνη πρώτη ύλη: 2,0 γρ

Σορβιτόλη: 50,0 γρ

Γλυκερίνη: 10,0 γρ

Αρωματικός παράγοντας: κατάλληλη ποσότητα

Καθαρισμένο νερό: προσθέστε στα 100 ml

Πρωτόκολλο χρήσης

1. Θεραπεία νευροπαθητικού πόνου:

Δόση έναρξης:

75 mg δύο φορές την ημέρα

ή 150 mg μία φορά την ημέρα

Αύξηση της δόσης:

Αύξηση σε 300 mg/ημέρα μετά από 3-7 ημέρες με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα

Μέγιστη δόση: 600 mg/ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις

Συστάσεις θεραπείας:

Γενικά, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται συνεχώς για 2-4 εβδομάδες για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα

Όσοι είναι αποτελεσματικοί μπορούν να διατηρήσουν τη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα

2. Συμπληρωματική θεραπεία για την επιληψία:

Δόση για ενήλικες:

Αρχική: 75 mg δύο φορές την ημέρα

Συντήρηση: 150-600 mg/ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις

Παιδική φαρμακευτική αγωγή:

Πρέπει να υπολογίζετε ανάλογα με το βάρος και να ακολουθείτε αυστηρά τις συμβουλές του γιατρού

Η αρχική δόση είναι συνήθως 3,5 mg/kg/ημέρα

3. Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή:

Δόση έναρξης: 150 mg/ημέρα, χωρισμένο σε 2 δόσεις

Θεραπευτική δόση: 300-600 mg/ημέρα

Διάρκεια θεραπείας : Συνήθως 4-6 εβδομάδες συνεχούς θεραπείας

4. Χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς:

Νεφρική ανεπάρκεια:

Κάθαρση κρεατινίνης 30-60 ml/min: Μέγιστη δόση 300 mg/ημέρα

Κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/min: Μέγιστη δόση 150 mg/ημέρα

Κάθαρση κρεατινίνης<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Ηλικιωμένοι : Προσαρμόστε τη δόση με βάση τη νεφρική λειτουργία

Ηπατική ανεπάρκεια: Ήπια έως μέτρια, δεν απαιτείται προσαρμογή. χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σοβαρές περιπτώσεις

Γιατί να επιλέξετε το pregabalin;

Πολλαπλές ενδείξεις: ένα φάρμακο για πολλαπλές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της νευραλγίας, της επιληψίας και του άγχους

Σαφής αποτελεσματικότητα​: Εκτεταμένες κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά του

Εύχρηστος: μία ή δύο φορές την ημέρα, υψηλή συμμόρφωση

Διασφάλιση Ποιότητας:

Παραγωγή συμβατή με το GMP -, κάθε παρτίδαΕλεγμένη καθαρότητα HPLC (Μεγαλύτερη ή ίση με 99%)

Μελέτη σταθερότητας: Η επιταχυνόμενη δοκιμή για 6 μήνες πληροί το πρότυπο

Αναφορά εργαστηρίου τρίτου μέρους (COA)-περιλαμβάνεται με το προϊόν

Επαγγελματική Συσκευασία:

Συσκευασία ανθεκτική στην υγρασία-και στο φως-: σακούλα από αλουμινόχαρτο + αποξηραντικό

Μεταφορά ελεγχόμενης θερμοκρασίας: μεταφέρεται στους 15-25 βαθμούς

Παράδοση απορρήτου: Δεν υπάρχουν ευαίσθητες πληροφορίες στην εξωτερική συσκευασία

Σύναψη

Το Pregabalin είναιμια σημαντική επιλογή για τη θεραπεία νευρολογικών παθήσεων, ιδιαίτερα κατάλληλο γιαδιαχείριση του νευροπαθητικού πόνου, συμπληρωματική θεραπεία της επιληψίας και έλεγχος των συμπτωμάτων άγχους. Η συνιστώμενη δόση είναι150-600 mg/ημέρα.

Χρειάζεστε ένα συγκεκριμένο σχέδιο προετοιμασίας;

Παρέχουμε επαγγελματική τεχνική καθοδήγηση για να σας βοηθήσουμε να προετοιμάσετε τα τελικά προϊόντα με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα!

Ανάγκηοτιδήποτε, επικοινωνήστεμας

Δημοφιλείς Ετικέτες: ακατέργαστη σκόνη pregabalin υψηλής καθαρότητας, Κίνα κατασκευαστές ακατέργαστης σκόνης pregabalin υψηλής καθαρότητας, προμηθευτές, εργοστάσιο