Τεστοστερόνη undecanoate 99% ακατέργαστη σκόνη

Οδηγός παρασκευής και αποθήκευσης πρώτης ύλης τεστοστερόνης (τεστοστερόνη undecanoate)

Καθαρή σκόνη στεροειδών|Undecanoate τεστοστερόνης (τεστοστερόνη undecanoate) Long - ενεργώντας τεστοστερόνη Συμπλήρωμα συστατικού

Χημικό όνομα: 17 - undecanoyLoxy - androst-4-en-3-one

Cas Όχι.: 5949-44-0

Μοριακός τύπος: C₃₀H₄₈o₃

Μοριακό βάρος: 456.71

Σημείο τήξης: 34 μοίρες -38 μοίρες

Εμφάνιση: λευκό ή απενεργοποιημένο - λευκή κρυσταλλική σκόνη

Οδηγίες προετοιμασίας τελικού προϊόντος

1. Παρασκευή ενέσιμου λαδιού (συγκέντρωση 300 mg/ml)

Παράδειγμα διατύπωσης(Προετοιμασία 100ml):

Πρώτη ύλη τεστοστερόνης: 30g

Βενζυλική αλκοόλη: 2 mL

Καστορέλαιο (προτιμώμενο): 68 mL

Διαδικασία προετοιμασίας:

Προεπεξεργασία πρώτων υλών:

Οι πρώτες ύλες κοσκινίζονται μέσω κόσκινου 100 mesh για να εξασφαλιστεί το ομοιόμορφο μέγεθος των σωματιδίων.

Προθερμάνετε το καστορέλαιο σε λουτρό 40 μοιρών (για να μειώσετε το ιξώδες)

Διαλύστε και ανακατέψτε:

Προσθέστε αργά την ακατέργαστη σκόνη στο προθερμασμένο καστορέλαιο

Ανακατέψτε με μαγνητικό αναδευτήρα (200 σ.α.λ., 2 ώρες) μέχρι να διαλυθεί πλήρως

Αποστειρωμένη διήθηση:

0,22 μm μικροπόλη μεμβράνη μεμβράνη διήθηση

Διανείμει ασηπτικά σε αποστειρωμένα μπουκάλια έγχυσης

Ποιοτικός έλεγχος:

Δοκιμή καθαρότητας HPLC: Μεγαλύτερο ή ίσο με 99%

Ανίχνευση ενδοτοξίνης: <0.5EU/mL

Δοκιμή στειρότητας: 14 ημέρες επώασης με διήθηση μεμβράνης

2. Προετοιμασία κάψουλας από του στόματος (40 mg/κάψουλα)

Παράδειγμα διατύπωσης(κάνει 100 δισκία):

Πρώτη ύλη τεστοστερόνης: 4G

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη: 6g

Στεατικό μαγνήσιο: 0,2g

Διαδικασία προετοιμασίας:

Επεξεργασία πρώτων υλών:

Θεραπεία μικροστασίας πρώτων υλών (D90 μικρότερη ή ίση με 10 μm)

Ανάμειξη και ομογενοποίηση:

Ανάμειξη πρώτων υλών και βοηθητικών υλικών με ίση διαδοχική μέθοδο

Ανακατέψτε το V - τύπου μίξερ για 30 λεπτά

Γέμιση κάψουλας:

Γεμίζοντας με ημι -μηχανή πλήρωσης αυτόματης κάψουλας -

Μέγεθος 2 κέλυφος κάψουλας, διαφορά όγκου πλήρωσης ± 5%

Ποιοτικός έλεγχος:

Ομοιομορφία περιεχομένου: RSD λιγότερο ή ίσο με 3%

Ποσοστό διάλυσης: Μεγαλύτερη ή ίση με 75% διαλυμένο σε 45 λεπτά

Οδηγίες αποθήκευσης πρώτων υλών

1. Συνθήκες αποθήκευσης

Θερμοκρασία: 2 - 8 βαθμός ψυγείο (μακρύ - αποθήκευση όρων); Βραχυπρόθεσμη αποθήκευση 15-25 βαθμών

Υγρασία: σχετική υγρασία μικρότερη ή ίση με 40% (απαιτείται αποξηραμένη)

Φως: Αποθηκεύστε μακριά από το φως (καφέ γυάλινο μπουκάλι ή συσκευασία αλουμινίου αλουμινίου)

2. Απαιτήσεις συσκευασίας

Πρωτογενή συσκευασία: Διπλή σακούλα πολυαιθυλενίου + συσκευασία κενού αλουμινίου αλουμινίου

Δευτερεύουσα συσκευασία: HDPE Moisture - Αποστατική απόδειξη + σίλικα.

Εξωτερική συσκευασία: υγρασία - proof carton + δείκτη υγρασίας

3. Δεδομένα σταθερότητας

Ψυγείο(2-8 βαθμοί): επαλήθευση σταθερότητας 36 μηνών

Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου(25 βαθμοί): λιγότερο από ή ίσο με 1% μείωση του περιεχομένου εντός 12 μηνών

Επιταχυνόμενη δοκιμή(40 βαθμοί): λιγότερο από ή ίσο με 2% μείωση του περιεχομένου σε 6 μήνες

4. Προφυλάξεις για χρήση

Μετά το άνοιγμα: Συμπληρώστε με άζωτο για προστασία και χρησιμοποιήστε το συντομότερο δυνατό

Περιβάλλον ζύγισης: σχετική υγρασία μικρότερη ή ίση με 30%

Διασταυρούμενη μόλυνση: Εξειδικευμένος εξοπλισμός ζύγισης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση

Πρότυπα ελέγχου ποιότητας

1. Πρότυπα ποιότητας πρώτων υλών

Εμφάνιση: Λευκή κρυσταλλική σκόνη

Καθαρότητα: HPLC μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0%

Υγρή: Μέθοδος Karl Fischer μικρότερη ή ίση με 0,5%

Υπολειμματικοί διαλύτες: Η μέθοδος GC συμμορφώνεται με τα όρια ICH

2. Μικροβιολογικός έλεγχος

Σύνολο αεροβικών βακτηριδίων: Λιγότερο από ή ίσο με 1000 cfu/g

Μούχλα και ζύμη: Λιγότερο από ή ίσο με 100 cfu/g

Escherichia coli: Δεν είναι ανιχνεύσιμο

Όροι μεταφοράς

Έλεγχος θερμοκρασίας: Μεταφέρονται με πακέτα πάγου (2-8 βαθμοί)

Συσκευασία: τριπλή προστασία από την υγρασία, το φως και το σοκ

Πρωινότητα: Παρακολούθηση πλήρους θερμοκρασίας, παράδοση εντός 48 ωρών

Γιατί να επιλέξετε την τεστοστερόνη μη ακονοϊκό ως πρώτη ύλη;

• Ultra - long - διαρκείς ιδιότητες: 11 - Η αλυσίδα εστέρα άνθρακα παρέχει χρόνο ημιζωής 14-16 ημερών
• Ευέλικτη προετοιμασία: Οι ενέσιμες και προφορικές μορφές δοσολογίας μπορούν να προετοιμαστούν
• Καλή σταθερότητα: Και οι πρώτες ύλες και τα παρασκευάσματα έχουν καλή σταθερότητα

Εάν χρειάζεστε κάτι, επικοινωνήστε μεΥπαίθριος

Δημοφιλείς Ετικέτες: τεστοστερόνη undecanoate 99% ακατέργαστη σκόνη, τεστοστερόνη undecanoate της Κίνας 99% κατασκευαστές ακατέργαστων σκόνης, προμηθευτές, εργοστάσιο